簡(jiǎn)要描述:美國(guó)AccuSizer SIS藥典注射劑檢測(cè)儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋,真實(shí)地測(cè)試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測(cè)試能力。Z高計(jì)數(shù)達(dá)到E11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。測(cè)試范圍150 nm – 2500 µm。
美國(guó)AccuSizer SIS藥典注射劑檢測(cè)儀采用地注射器進(jìn)樣,高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì),避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染,確保分析誤差小,提高了檢測(cè)度。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做的粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測(cè),獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證,被USP788收納推介。
美國(guó)AccuSizer SIS藥典注射劑檢測(cè)儀工作原理:
單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sensing SPOS)
經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測(cè)器收集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電壓信號(hào),不同的電壓信號(hào)對(duì)應(yīng)不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種物理作用有機(jī)的結(jié)合起來,通過光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍,通過光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度,成為一項(xiàng)技術(shù)。
儀器參數(shù):
粒徑測(cè)量范圍(可選) | 0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm |
分析方法 | 單顆粒激光測(cè)量技術(shù)(SPOSPAT) |
可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑 |
注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
流速(稀釋系統(tǒng)) | 10 – 60 mL/min, |
度 | 3% |
分析軟件(可選) | Windows 運(yùn)行環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件 |
電壓 | 220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz |
外形尺寸 | 主機(jī)1(計(jì)數(shù)器): 58cm* 48cm* 33cm 主機(jī)2(自動(dòng)稀釋系統(tǒng)):33cm*33cm* 24cm |
重量 | 約23Kg |
安裝條件 | 稀釋流體供給系統(tǒng),廢液池 |
選配件:
傳感器 | LE400-05、 LE400-1、 LE1000-3 LE2500-5 |
選型 | USP 精簡(jiǎn)版 -05特制版(使用于特殊化學(xué)品) |
應(yīng)用領(lǐng)域:
· 醫(yī)藥領(lǐng)域:乳劑,注射劑,脂質(zhì)體,膠體,混懸劑,高分子,病毒,疫苗等;
· 半導(dǎo)體: CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;
· 特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤(rùn)滑劑,清洗劑等。
其他:過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等
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